2016年11月18日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中還包括添加劑GB 9685、搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料(樹脂)、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個(gè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以及39種特定物質(zhì)的測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)。連同之前發(fā)布的GB 4806.2奶嘴、GB 31603生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范和GB 31604.1遷移試驗(yàn)通則，以及GB 31604.2等方法標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)關(guān)于食品接觸材料及制品(以下簡(jiǎn)稱食品接觸材料)的新國(guó)標(biāo)體系已基本形成。

　　為更好的了解整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系和新標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)對(duì)整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系及重大變化梳理如下：

　　1. 食品接觸材料新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系

　　食品接觸材料新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系見圖1。從圖1我們可以看出，整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系包含三個(gè)層次的標(biāo)準(zhǔn)：第一層次是通用/基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，包括GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范(GMP);第二層次是添加劑和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括塑料、橡膠、涂層等10大類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、1個(gè)特殊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和1個(gè)添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 9685(包含各類材質(zhì)的添加劑使用要求);第三層是方法標(biāo)準(zhǔn)，主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通則類方法標(biāo)準(zhǔn)和若干個(gè)針對(duì)不同測(cè)試項(xiàng)目的方法標(biāo)準(zhǔn)。

　　從內(nèi)容上看，我國(guó)已構(gòu)建了一個(gè)從原料、添加劑到產(chǎn)品，以及生產(chǎn)過程和檢測(cè)方法全覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)體系。該系列新標(biāo)準(zhǔn)，不僅給出了食品接觸材料通用安全要求、原材料和添加劑授權(quán)使用的物質(zhì)清單及限制要求、各材質(zhì)產(chǎn)品的安全要求以及相關(guān)檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，還對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的良好操作規(guī)范給出了通用要求。

　　此外，需要特別指出的是GB 4806.1-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)食品接觸材料及制品的通用安全要求，是整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系中的統(tǒng)領(lǐng)性標(biāo)準(zhǔn)，它不僅規(guī)定了食品接觸材料的基本要求，還明確了整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系的框架。

　　圖1 食品接觸材料食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系

　　2. 新國(guó)標(biāo)中的重大變化

　　2.1 食品接觸材料涉及面更廣、產(chǎn)品更多

　　GB 4806.1-2016對(duì)食品接觸材料及制品(以下簡(jiǎn)稱食品接觸材料)的定義為：在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預(yù)期可能與食品或食品添加劑(以下簡(jiǎn)稱食品)接觸、或其成分可能轉(zhuǎn)移到食品中的材料和制品，包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設(shè)備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤(rùn)滑油等。不包括洗滌劑、消毒劑和供輸水設(shè)施。

　　由上述定義，可以清晰的看出對(duì)于食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，食品接觸材料不再是老國(guó)標(biāo)下理解的單純的食品包裝，還包括食品加工機(jī)械、管道等各種食品加工、包裝、運(yùn)輸過程中用于接觸食品的材料及制品，都可能影響食品的安全，都屬于食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)管理的范疇。

　　2.2 原料輔料管理模式更加明確，添加劑和塑料、涂料、橡膠、硅膠四大類材料采用正清單方式管理

　　GB 9685-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品中添加劑的使用標(biāo)準(zhǔn)》不僅規(guī)定了添加劑使用的原則性要求，更是以列表的形式給了各類材料中允許使用的添加劑清單。GB 4806.6-2016、GB 4806.10-2016和GB 4806.11-2016中也分別給出了塑料、涂料、橡膠和硅膠四大類材料原料中允許使用的樹脂或聚合物的清單。其它沒有清單的材料，也給出了原料的基本要求和限制。

　　由此可見，新國(guó)標(biāo)對(duì)原輔料和添加劑的管理模式更加清晰明確，即采用肯定列表的正清單模式。這意味著，凡是給出了肯定列表的原輔料，食品接觸材料在生產(chǎn)時(shí)只能采用表內(nèi)的物質(zhì)，并按其規(guī)定使用。所以，食品接觸材料的合規(guī)性檢查的第一步就是材料和添加劑是否授權(quán)。

　　此外，據(jù)了解新國(guó)標(biāo)中授權(quán)的材料和添加劑種類并非廣而全，甚至現(xiàn)在市場(chǎng)上已經(jīng)在使用的一些材料和添加劑都不在國(guó)家授權(quán)范圍之內(nèi)。新國(guó)標(biāo)實(shí)施以后，使用這些材料或添加劑的食品接觸材料將成為違規(guī)違法產(chǎn)品。

　　2.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息更全面細(xì)致，并首次提出產(chǎn)品符合性聲明的標(biāo)識(shí)要求

　　GB 4806.1-2016《通用安全要求》標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)產(chǎn)品信息作出了如下規(guī)定：

　　——8.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息應(yīng)清晰、真實(shí)，不得誤導(dǎo)使用者。

　　——8.2 產(chǎn)品應(yīng)提供充分的產(chǎn)品信息，包括標(biāo)簽、說(shuō)明書等標(biāo)識(shí)內(nèi)容和產(chǎn)品合格證明，以保證有足夠信息對(duì)食品接觸材料及制品進(jìn)行安全性評(píng)估。

　　——8.3 標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱，材質(zhì)，對(duì)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明，生產(chǎn)者和(或)委托方名稱、地址和聯(lián)系方式，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(適用時(shí))等內(nèi)容。

　　——8.4 符合性聲明應(yīng)包括遵循的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，受限物質(zhì)及其限量，非有意添加物的評(píng)估信息和總遷移量合規(guī)性情況(僅成型品)等。

　　——8.5 食品接觸材料及制品終產(chǎn)品除應(yīng)符合上述要求外，還應(yīng)注明“食品接觸用”、“食品包裝用”或類似用語(yǔ)，或加印、加貼調(diào)羹筷子標(biāo)志(具體見附錄A )。有特殊使用要求的產(chǎn)品應(yīng)注明使用方法、使用注意事項(xiàng)、用途、使用環(huán)境、使用溫度等。對(duì)于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定的使用條件或超出使用條件將產(chǎn)生較高食品安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)以特殊或醒目的方式說(shuō)明其使用條件，以便使用者能夠安全、正確地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行處理、展示、貯存和使用。

　　——8.6 上述標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)優(yōu)先標(biāo)示在產(chǎn)品或產(chǎn)品標(biāo)簽上，標(biāo)簽應(yīng)位于產(chǎn)品最小銷售包裝的醒目處。當(dāng)由于技術(shù)原因無(wú)法將信息全部顯示在產(chǎn)品或產(chǎn)品標(biāo)簽上時(shí)，可顯示在產(chǎn)品說(shuō)明書或隨附文件中。

　　從上述6條要求，可以看出新國(guó)標(biāo)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息要求的更加全面細(xì)致，特別是提出了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包含產(chǎn)品對(duì)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明，且符合性聲明應(yīng)包括遵循的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，受限物質(zhì)及其限量，非有意添加物的評(píng)估信息和總遷移量合規(guī)性情況(僅成型品)等。食品接觸材料并非一站式生產(chǎn)的產(chǎn)品，是從化學(xué)物質(zhì)(如添加劑)、中間材料(如樹脂、色母、油墨等)，再到終產(chǎn)品等多個(gè)環(huán)節(jié)分階段生產(chǎn)的產(chǎn)品，這要求食品接觸材料供應(yīng)鏈中每個(gè)節(jié)點(diǎn)的生產(chǎn)商有效的傳遞產(chǎn)品的符合性聲明。

　　2.4 產(chǎn)品安全要求的技術(shù)指標(biāo)更加全面，且有針對(duì)性

　　各類產(chǎn)品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求包括原料要求、感官要求、理化指標(biāo)和添加劑要求四個(gè)部分。以塑料為例，其技術(shù)要求見表1。

　　表1 GB 4806.7對(duì)食品接觸用塑料材料及制品的技術(shù)要求

　　由表1可以看出，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步將對(duì)食品接觸材料的技術(shù)要求明確為四個(gè)方面，不僅僅是老國(guó)標(biāo)中的基礎(chǔ)理化指標(biāo)要求，更是明確了原料和添加劑的要求，并強(qiáng)調(diào)了材料中添加劑、單體及其他起始物的特定遷移量限量、特定遷移總量限量，最大殘留量等指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著，進(jìn)行食品接觸材料的合規(guī)性驗(yàn)證時(shí)，不僅要測(cè)試基礎(chǔ)的感官和理化指標(biāo)，還應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品中使用的、有限量要求的添加劑以及原料起始物和單體的限量符合性。以聚苯乙烯酸奶杯為例，該產(chǎn)品合規(guī)性驗(yàn)證時(shí)，除執(zhí)行表2中理化指標(biāo)外，根據(jù)GB 4806.6要求(GB 4806.6對(duì)聚苯乙烯樹脂中單體的限制要求見表2)還應(yīng)確保其產(chǎn)品中乙苯和苯乙烯殘留量符合限量要求，此外還應(yīng)關(guān)注該產(chǎn)品中添加劑的使用情況，根據(jù)使用的添加劑核對(duì)GB 9685確認(rèn)是否有需要進(jìn)行符合性確認(rèn)的物質(zhì)。

　　表2 GB 4806.6表A.1允許使用的塑料樹脂及使用要求

　　舊國(guó)標(biāo)中遷移量測(cè)試的食品模擬物和遷移試驗(yàn)條件均按標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的統(tǒng)一條件執(zhí)行，與產(chǎn)品的實(shí)際使用條件無(wú)關(guān)，這種規(guī)定使試驗(yàn)條件的選擇較為簡(jiǎn)單，但測(cè)試結(jié)果有時(shí)不能很好地反映實(shí)際使用中產(chǎn)品的質(zhì)量情況。然而新國(guó)標(biāo)GB 31604.1-2015則明確要求根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期接觸的食品或食品類別選擇食品模擬物，且遷移試驗(yàn)條件應(yīng)盡可能的反應(yīng)實(shí)際使用條件，在可預(yù)見的使用情形下應(yīng)選擇最嚴(yán)格的試驗(yàn)條件。新舊國(guó)標(biāo)測(cè)試條件的對(duì)比舉例見表3。

　　2.5 遷移量合規(guī)性測(cè)試條件更加科學(xué)合理，也更嚴(yán)苛

　　表3 新舊國(guó)標(biāo)測(cè)試條件比對(duì)

　　由表3可知，新國(guó)標(biāo)的要求更加科學(xué)合理，但對(duì)某些產(chǎn)品也更加嚴(yán)苛，特別是保質(zhì)期較長(zhǎng)的食品包裝。這意味著，在舊國(guó)標(biāo)下合格的產(chǎn)品，在新國(guó)標(biāo)下是否合格有待考察。注：以上圖片舉例僅為產(chǎn)品示例，不代表任何企業(yè)或品牌產(chǎn)品的實(shí)際情況。

　　2.6 與食品安全法呼應(yīng)，企業(yè)主體責(zé)任更加明確

　　我國(guó)《食品安全法》2015版第四十一條、五十條和五十二條，明確規(guī)定了食品企業(yè)和食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)(食品安全法中為食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè))對(duì)食品接觸材料合規(guī)性的主體責(zé)任，具體如下：(一)生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。(二)食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品。(三)食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。

　　新國(guó)標(biāo)GB 4806.1-2016《通用安全要求》標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任人進(jìn)行了進(jìn)一步的明確，其責(zé)任涵蓋原輔料、產(chǎn)品、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品信息等方面。

　　3.新國(guó)標(biāo)給帶來(lái)的挑戰(zhàn)

　　如上所述，新國(guó)標(biāo)中管理模式和具體要求等多方面的變革，給食品接觸材料整個(gè)行業(yè)帶來(lái)一系列的挑戰(zhàn)。食品接觸材料生產(chǎn)企，做為食品接觸材料生產(chǎn)者，是食品接觸材料安全合規(guī)的主體責(zé)任人。食品企業(yè)雖然不是食品接觸材料的生產(chǎn)者，無(wú)需擔(dān)負(fù)作為生產(chǎn)者的主體責(zé)任，但作為食品接觸材料的使用者，根據(jù)《食品安全法》要求卻擔(dān)負(fù)著采購(gòu)合格的食品接觸材料和驗(yàn)證其合規(guī)性的責(zé)任。在新國(guó)標(biāo)下，整個(gè)食品接觸材料行業(yè)將面臨一些挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　-食品接觸材料涵蓋范圍增大，在新定義下，原來(lái)處于邊緣化的一些產(chǎn)品，如食品加工機(jī)械、運(yùn)輸及輔助器具等明確納入食品接觸材料食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管轄的范疇，該類產(chǎn)品的合規(guī)將面臨考驗(yàn);

　　-塑料、橡膠等多類食品接觸材料原料和食品接觸材料用添加劑明確為肯定列表管理，正在使用的食品接觸材料的原輔料是否已授權(quán)有待核查;

　　-產(chǎn)品合規(guī)性要求涵蓋原料、添加劑和終產(chǎn)品，各級(jí)供應(yīng)商之間是否能有效傳遞符合性聲明，以獲取產(chǎn)品中有限制性要求物質(zhì)信息，準(zhǔn)確評(píng)估產(chǎn)品合規(guī)面臨挑戰(zhàn);

　　-合規(guī)性測(cè)試根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期使用條件進(jìn)行評(píng)估測(cè)試，對(duì)多數(shù)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)條件更加嚴(yán)格，產(chǎn)品是否能符合新國(guó)標(biāo)需重新檢驗(yàn)確認(rèn);

　　-新國(guó)標(biāo)下產(chǎn)品的合規(guī)是在一定使用條件下的安全合規(guī)，食品企業(yè)采購(gòu)時(shí)如何識(shí)別產(chǎn)品的符合性聲明與企業(yè)自身使用條件的匹配帶來(lái)專業(yè)挑戰(zhàn);

　　-明確嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求，將進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書中的標(biāo)識(shí)信息。